Зоцеф в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению зоцефа в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка зоцефа, взаимодействие с другими лекарствами, применение зоцефа (порошок) при беременности. Инструкции: Зоцеф в таблетках;
Торговое название: Зоцеф ®
Международное название: Цефуроксим
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг и 1.5 г.
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D C Цефалоспорины второго поколения
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01DС02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Срок хранения приготовленного раствора 5 часов при температуре не выше +25 °С и 48 часов при температуре от +2 до +10 ° С. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Порошок белого цвета слегка гигроскопичный.

Состав зоцефа в порошке

Активное вещество зоцефа

цефуроксим в виде цефуроксима натрия 750 мг или 1500 мг
натрий цефуроксимі түрінде цефуроксим 750 мг, 1500 г

Показания к применению порошка зоцефа

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)
  • абдоминальные и гинекологические инфекции
  • ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
  • сепсис
  • менингит
  • эндокардит
  • перитонит
  • гонорея
  • профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе, и сосудах.
Цефуроксимге сезімтал микроорганизмдерден болған мына жұқпалы-қабыну ауруларында:
  • тыныс жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел және созылмалы бронхит, жұқпа жұқтырған бронхоэктаздар, бактериялық пневмония, өкпе абсцессі)
  • абдоминальді және гинекологиялық жұқпаларда
  • ЛОР-жұқпаларда (соның ішінде синусит, тонзиллит, фарингит, ортаңғы отит)
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел және созылмалы пиелонефрит, цистит, асимптоматикалық бактериурия)
  • тері және жұмсақ тін жұқпаларында (соның ішінде целлюлит, тілме қабыну, жара жұқпалары)
  • сүйек пен буын жұқпаларында (соның ішінде остеомиелит, септикалық артрит)
  • сепсисте
  • менингитте
  • эндокардитте
  • перитонитте
  • созда
  • құрсақ қуысының, кіші жамбастың ағзаларына операция жасағанда, ортопедиялық операцияларда, жүрекке, өңешке және қантамарларға жасалған операцияларда жұқпалы асқынулардың алдын алуға

Противопоказания зоцефа в порошке

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
Цефураксимге және басқа да цефалоспориндерге жоғары сезімталдық.

Побочные действия порошка зоцефа

  • тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, ложноположительный тест Кумбса, псевдомембранозный колит
  • кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, лихорадка, многоформная эритема или синдром Стивенса - Джонсона, анафилактический шок, коллапс, бронхоспазм, отек гортани, токсический эпидермический некролиз (Синдром Лайелла), сывороточная болезнь, отек Квинке
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия
  • интерстициальный нефрит
  • кандидоз полости рта, кандидоз влагалища, зуд в промежности
  • судороги, снижение слуха
  • нарушение функций почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина
  • флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
  • жүректің айнуы, құсу, диарея, бауыр трансаминазалары белсенділігінің транзиторлы жоғарылауы, холестатикалық сарғаю, гепатит, жалғаноң Кумбс тесті, жалған жарғақшалы колит
  • тері бөртпесі, қышыну, эозинофилия, есекжем, қызба, көп пішінді эритема немесе Стивенс-Джонсон синдромы, анафилактикалық шок, коллапс, бронхтың түйілуі, көмейдің ісінуі, уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), сарысу құю ауруы, Квинке ісінуі
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, гипопротромбинемия
  • интерстициальді нефрит
  • ауыз қуысының кандидозы, қынап кандидозы, шаттың қышуы
  • флебит (көктамыр ішіне енгізілгенде), инъекция жасалған жердің ауыруы (бұлшықет ішіне енгізілгенде)

Особые указания к применению

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации
Зоцеф выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Применение цефуроксима при беременности (особенно в 1 триместре) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Бүйрек қызметінің айқын бұзылуларында сақтықпен қолданылады. Пенициллиндерге жоғары сезімталдығы бар емделушілерде цефалоспоринді антибиотиктерге аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Емдеу кезінде тікелей оң Кумбс реакциясы мен несептің глюкозаға жалған теріс реакциясы пайда болуы ықтимал.

Жүктілік және лактация кезеңі
Зоцеф емшек сүтімен бірге бөлініп шығады, сондықтан препаратты емшек емізетін әйелдерге тағайындағанда сақ болу керек Цефуроксим жүктілік кезінде (әсіресе жүктіліктің І триместрінде), емнің ана үшін болжаммен алынған пайдасы ұрық үшін қауіптен басым болған жағдайларда ғана қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Ықпалын тигізбейді.

Дозировка и способ применения

Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутримышечно или внутривенно.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
При парентеральном введении разовая доза составляет 0,75 г 3 раза в сутки. В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1.5 г 3 раза в сутки.

Дети с массой тела менее 40 кг
30-100 мг/кг/сутки за 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденным и детям до 3 месяцев
- 10-50 мг/кг/сутки, частота введения - 2-3 раза.

старше 3 месяцев до 18 месяцев
- 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек
режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. Максимальные дозы: суточная доза для взрослых - 6 г. Курс лечения составляет, как правило – 5-10 дней

Правила приготовления и введения препарата
Для внутримышечной инъекции 750 мг порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях. Для внутривенного вливания 750 мг порошка растворяют в не менее чем 6 мл (соответственно 1,5 г - в 15 мл) воды для инъекций. Для кратковременных внутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если пациент получает жидкости парентерально. Зоцеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов и эуфиллином.
Дозасы жұқпаның ауырлығы мен орналасуын, қоздырғыштың сезімталдығын ескере отырып, әр адамға жеке белгіленеді. Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне қолданады.

Ересектер және дене салмағы 40 кг-нан асатын балалар
Парентеральді енгізу кезінде бір реттік доза тәулігіне 3 рет 0,75 г құрайды. Өте ауыр жағдайларда препарат көктамыр ішіне тәулігіне 3 рет 1,5 г дозада енгізіледі.

Дене салмағы 40 кг-нан төмен балалар
Тәулігіне 3-4 рет қабылдауға дене салмағының әр кг-на шаққанда 30-100 мг. Көптеген жұқпалар үшін тиімді доза тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 60 мг құрайды.

Жаңа туған нәрестелерге және 3 айға дейінгі балаларға
- тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 10-50 мг, енгізу жиілігі - 2-3 рет.

3 айлықтан бастап 18 айлыққа дейінгілерге
- тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 15-80 мг, енгізу жиілігі - 2-3 рет.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге дозалау режимі креатинин клиренсінің (КК) мәні ескеріліп белгіленеді
: КК минутына 10-20 мл болғанда препаратты тәулігіне 2 рет 750 мг-нан; КК минутына 10 мл-ден кем болса, тәулігіне 1 рет 750 мг-нан енгізу керек. Ең жоғарғы дозалар: ересектерге арналған тәуліктік доза – 6 г. Емделу курсы әдеттегідей – 5-10 күн

Препаратты дайындау және енгізу ережелері
Бұлшықетішілік инъекция үшін 750 мг ұнтақты инъекцияға арналған 3 мл суда ерітеді. Мөлдір емес суспензия пайда болғанша абайлап сілкіп араластыру керек. Бұлшықет ішіне енгізілгенде еріткіш ретінде дәл сол пропорцияларда лидокаиннің 1 ерітіндісін пайдалануға болады. Көктамыр ішіне құюға арналған 750 мг ұнтақ 6 мл-ден кем емес (15 мл-де тиісінше 1,5 г) инъекцияға арналған суда ерітіледі. Көктамырға қысқа мерзімді құю үшін (30 мин дейін) 1,5 г препаратты инъекцияға арналған 50 мл суда ерітеді. Бұл ерітінділерді, егер емделуші сұйықтықты парентеральді түрде қабылдайтын болса, тікелей көктамырға немесе тамшылатқыш түтікке енгізуге болады. Зоцефті амингликозидтер тобының антибиотиктерімен және эуфиллинмен бір еккіште араластырмаған жөн.

Взаимодействие с лекарствами

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При применении препарата Зоцеф с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности. При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.
Цефуроксим ішек флорасын баса отырып, К витаминінің синтезіне кедергі жасайды. Сондықтан тромбоциттер агрегациясын төмендететін препараттармен (қабынуға қарсы стероидтық емес дәрілер, салицилаттар, сульфинпиразондар) бір мезгілде қолданғанда қан кетулердің пайда болу қаупі артады. Осы себептен антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда антикоагулянттық әсердің күшеюі байқалады. Зоцефті гамма-амин май қышқылымен бірге қолданғанда нейроуытты әсердің пайда болу қаупі бар. Ілмектік диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсердің пайда болу қаупі өседі. Цефуроксим аминогликозидтермен бірге біріктірілгенде аддитивті әсер береді, бірақ кейде әсер ету синергизмі байқалуы мүмкін.

Передозировка зоцефом в порошке

Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги).

Лечение
: симптоматическое, гемодиализ или перитонеальный диализ.
Симптомдары: нейроуытты синдромы (нистагм, мінез-құлықтың өзгеруі, елестеулер, құрысулар).

Емдеу
: симптоматикалық, гемодиализ немесе перитонеальді диализ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После внутривенного введения в дозах 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5,3 и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения как при внутримышечном, так и при внутривенном введении составляет приблизительно 70 минут, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Препаратты 750 мг дозада бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін қан плазмасында цефуроксим ең жоғарғы концентрацияға 15-60 минуттан соң жетеді және 27 мкг/мл құрайды. Көктамыр ішіне 750 мг және 1,5 г дозаларды енгізгеннен кейін ең жоғарғы концентрацияға 15 минуттан соң жетеді және, тиісінше, 50 және 100 мкг/мл құрайды. Емдік концентрациясы, тиісінше, 5,3 және 8 сағат бойы сақталады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 33-50-ды құрайды. Цефуроксим микроорганизмдердің көпшілігі үшін ең төмен концентрациялардан астам концентрацияларға сүйек тінінде, синовиальді сұйықтықта және көз іші сұйықтығында жетеді. Цефуроксим менингит кезінде гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді. Плацента арқылы өтеді және емшек сүтімен бірге бөлініп шығады. Цефуроксим организмде биологиялық өзгеріске ұшырамайды. Бұлшықетке, сондай-ақ көктамыр ішіне енгізілгенде жартылай шығарылу кезеңі шамамен 70 минутты құрайды, жаңа туған нәрестелерде 3-5 есе артады. Өзекшелік секреция және шумақтық сүзілу арқылы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады.

Фармакодинамика

Зоцеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes. Устойчив к действию бета-лактамаз.
Зоцеф – әсер ету ауқымы кең, ІІ буынды цефалоспоринді антибиотик, бактерия жасушалары қабырғасының синтезін тежеу есебінен бактерицидті әсер етеді. Зоцеф жарғақшамен байланысқан транспептидазаны ацетилдейді, осылайша, жасуша қабырғасының беріктігі мен сіреспелілігін қамтамасыз ететін пептидогликандардың айқаспалы тігісін бұзады.

Мына грамтеріс бактерияларға: Escherіchіa colі, Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp., Shіgella spp., Proteus mіrabіlіs, Neіsserіa gonorrhoeae, Enterobacter spp. қатысты белсенділігі жоғары. Сондай-ақ мына грамоң бактерияларға: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. қатысты белсенді. Pseudomonas spp., Enterococcus spp. штаммдарының көпшілігіне, Enterobacter clocae көптеген штаммдарына, Staphylococcus spp., және Lіsterіa monocytogenes метициллин-төзімді штаммдарына қатысты белсенді емес. Бета-лактамазалардың әсеріне төзімді.

Упаковка и форма выпуска

По 750 мг или 1.5 г порошка во флаконы бесцветного стекла, уку-поренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Резеңке тығындармен тығындалған және пластмасса қақпағы бар, алюминий қалпақшамен қаусырылған түссіз шыны құтыларда ұнтақ 750 мг-нан немесе 1.5 г-нан. 1 құты медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.