Зоцеф в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению зоцефа в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток зоцефа, взаимодействие с другими лекарствами, применение зоцефа (таблетки) при беременности. Инструкции: Зоцеф в порошке;
Торговое название: Зоцеф®
Международное название: Цефуроксим
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D C Цефалоспорины второго поколения
Фарм. группа:
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01DС02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи:
По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с риской на одной стороне (для дозировок 250 и 500 мг) и надписью «СХ 250» на другой (для дозировки 250 мг).

Состав зоцефа в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество зоцефа

цефуроксима аксетила 300.7 мг 601.4 мг (эквивалентно цефуроксиму) (250.0) (500.0)
цефуроксим аксетилі 300.7 мг, 601.4 мг (цефуроксимге баламалы) (250.0) (500.0)

Вспомогательные вещества в зоцефе

целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон, гидроксипро-пилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171)
микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, натрий лаурилсульфаты, коллоидты кремнийдің қостотығы, кальций стеараты, кальций карбонаты, кросповидон, гидроксипро-пилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титанның қостотығы (Е 171)

Показания к применению таблеток зоцефа

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)
  • абдоминальные и гинекологические инфекции
  • ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
  • гонорея
Цефуроксимге сезімтал микроорганизмдерден болған мына жұқпалы-қабыну ауруларында:
  • тыныс жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел және созылмалы бронхит, жұқпа жұқтырған бронхоэктаздар, бактериялық пневмония, өкпе абсцессі)
  • абдоминальді және гинекологиялық жұқпаларда
  • ЛОР-жұқпаларда (соның ішінде синусит, тонзиллит, фарингит, ортаңғы отит)
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында (соның ішінде жедел және созылмалы пиелонефрит, цистит, асимптоматикалық бактериурия)
  • тері және жұмсақ тін жұқпаларында (соның ішінде целлюлит, тілме қабыну, жара жұқпалары)
  • сүйек пен буын жұқпаларында (соның ішінде остеомиелит, септикалық артрит)
  • созда

Противопоказания зоцефа в таблетках

  • повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам
  • заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 6 лет
  • цефуроксимге және басқа да цефалоспориндерге жоғары сезімталдық
  • сыртартқыда асқазан-ішек аурулары және асқазан-ішек жолынан қан кетудің болуы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 6 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия таблеток зоцефа

Часто
  • усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Саndida
  • эозинофилия
  • головная боль, головокружение
  • желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке
  • временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ДЛГ)
Нечасто
  • положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
  • кожная сыпь
  • рвота
Редко
  • крапивница, зуд
  • псевдомембранозный колит
Очень редко
  • гемолитическая анемия
  • лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия
  • желтуха (особенно холестатическая), гепатит
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)
Жиі
  • Саndida түріндегі төзімді микроорганизмдердің өсуінің күшеюі
  • эозинофилия
  • бас ауыру, бас айналу
  • асқазан-ішектік бұзылулар, диареяны, жүректің айнуы, асқазанның ауыруын қоса есептегенде
  • бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ДЛГ) белсенділігінің уақытша жоғарылауы
Жиі емес
  • оң Кумбс реакциясы, тромбоцитопения, лейкопения (кейде бірден білінетін)
  • тері бөртпесі
  • құсу
Сирек
  • есекжем, қышыну
  • жалған жарғақшалы колит
Өте сирек
  • гемолитикалық анемия
  • қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксия
  • сарғаю (әсіресе холестатикалық), гепатит
  • мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (экзантемалы некролиз)

Особые указания к применению

С особой осторожностью назначают Зоцеф® пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда и другим бета-лактамазам. При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Зоцефа®, следует иметь в виду возможность развития псев-домембранозного колита.

При лечении препаратом Зоцеф® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зоцефа® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения.

Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни. При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

На фоне применения Зоцефа® опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме Зоцефа® могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Зоцефті® пенициллин қатарының антибиотиктеріне және басқа да бета-лактамазаларға сезімталдығы жоғары емделушілерге аса сақтықпен тағайындайды. Ұзақ уақыт емдеген кезде төзімді микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) өсуі күшеюі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды қажет етуі мүмкін. Антибиотиктерді, соның ішінде Зоцефті® қолдану аясында диарея пайда болған жағдайда жалған жарғақшалы колиттің туындауы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Лайм ауруын Зоцеф® препаратымен емдеген кезде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы білінеді. Бұл реакция ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетасына Зоцефтің® тікелей бактерицидтік әсерінің салдары болып табылады, бұл жиі және әдетте емдеу барысында өздігінен қайтатын емнің салдары болып табылады.

Емделушілерді бұл симптомдардың осы ауруда антибиотиктерді қолданудың өзіне тән салдары болып табылатындығынан хабардар ету керек. Сатылы емде ішу арқылы қабылданатын емге ауысу уақыты жұқпаның ауырлығымен, емделушінің клиникалық жағдайымен және қоздырғыштардың сезімталдығымен анықталады. Егер емді бастағаннан бері 72 сағат шегінде клиникалық әсер болмаса, емдеудің парентеральді курсы жалғастырылуы тиіс. Зоцефті® қолдану аясында спирт ішімдіктерін қолдану қауіпті, өйткені антабусқа ұқсас әсерлер (диарея, жүректің айнуы, тахикардия, беттің қызаруы және т.б.) пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Зоцефті® қабылдаған кезде бас айналатын болатындықтан, көлікті және басқа да механизмдерді басқарған кезде сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

Курс лечения определяется с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя в соответствии с назначением лечащего врача. Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды. Разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг 3 раза в сутки.

Детям старше 6 лет - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. Максимальные дозы: суточная доза для взрослых - 6 г.
Емдеу курсы жұқпаның барысы мен орнығуына, қоздырғыштың сезімталдығына қарай, дәрігердің тағайындауымен белгіленеді. Препаратты қолдану ұзақтығы орта есеппен 7 күнді (5 күннен 10 күнге дейін) құрайды. Тамақтан кейін қабылдаған жөн. Бір реттік дозасы ересектер үшін тәулігіне 3 рет 250-500 мг құрайды.

6 жастан асқан балаларға – тәулігіне 15-80 мг/кг, енгізу жиілігі – 2-3 рет.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге дозалау режимін креатинин клиренсінің (КК) мәнін есепке ала отырып белгілейді: КК минутына 10-20 мл болғанда препаратты 750 мг- нан тәулігіне 2 рет; КК минутына 10 мл болғанда 750 мг-нан тәулігіне 1 рет енгізу ұсынылады. Ең жоғары дозалар: ересектер үшін тәуліктік доза – 6 г.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Зоцефа® по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи. При сочетании Зоцефа® с антибиотиками из группы амино-гликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов. Зоцеф® может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Поскольку у пациентов, получающих Зоцеф®, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Зоцефа® на 50 %. При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.
Асқазан сөлінің қышқылдылығын азайтатын препараттар Зоцефтің® биожетімділігін препаратты ашқарынға қабылдаған кездегі осындаймен салыстырғанда төмендетеді және ас қабылдаумен байланысты жақсы сіңуіне кедергі жасайды. Зоцефті® амино-гликозидтер тобының антибиотиктерімен және диуретиктермен біріктіргенде нефроуытты әсерлердің пайда болу қаупі артады. Зоцеф® ішу арқылы қабылданатын, біріктірілген контрацептивтердің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

«Ілмектік диуретиктермен» бір мезгілде қабылдау цефураксимнің өзекшелік секрециясын баяулатады, бүйректік клиренсін төмендетеді, плазмадағы концентрациясын арттырады және жартылай шығарылу кезеңін ұзартады. Зоцеф® препаратын қабылдап жүрген емделушілерде темірсинеродисті калиймен сынама жалғантеріс нәтиже беретін болғандықтан, қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидаза немесе гексокиназаны пайдалану әдістерін қолдану керек. Пробеницидпен бір мезгілде енгізу Зоцефтің® AUC мәнін 50%-ға арттырады. Бір мезгілде қабылдағанда варфариннің антикоагулянттық әсері күшейеді.

Передозировка зоцефом в таблетках

Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зоцеф® выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Симптомдары: ОЖЖ тарапынан бұзылу, олар қозумен, құрысулармен білінеді.

Емдеу: симптоматикалық ем жүргізіледі. Зоцеф® гемодиализде және перитонеальді диализде шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксима максимальная концентрация достигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Ішке қабылдағаннан кейін цефуроксим ең жоғары концентрацияға 2-3 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 33-50-ды құрайды. Цефуроксим сүйек тінінде, синовиальді сұйықтықта және көзішілік сұйықтықта көптеген микроорганизмдер үшін ең төмен концентрациядан жоғары болатын концентрацияға жетеді. Цефуроксим менингит кезінде гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді. Плацента арқылы өтеді және емшек сүтімен бірге бөлініп шығады. Цефуроксим организмде биологиялық өзгеріске ұшырамайды. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1,2 сағатты құрайды. Өзекшелік секреция және шумақтық сүзілу арқылы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes. Устойчив к действию бета-лактамаз.
Әсер ету ауқымы кең ІІ буынды цефалоспоринді антибиотик, бактерия жасушалары қабырғасының синтезін тежеу есебінен бактерицидті әсер етеді. Зоцеф жарғақшамен байланысқан транспептидазаны ацетилдейді, осылайша, жасуша қабырғасының беріктігі мен сіреспелілігін қамтамасыз ететін пептидогликандардың айқаспалы тігісін бұзады.

Мына грамтеріс бактерияларға: Escherіchіa colі, Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp., Shіgella spp., Proteus mіrabіlіs, Neіsserіa gonorrhoeae, Enterobacter spp. қатысты белсенді. Сондай-ақ мына грамоң бактерияларға: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. қатысты белсенді.

Pseudomonas spp., көптеген Enterococcus spp. штаммдарына, көптеген Enterobacter clocae штаммдарына, Staphylococcus spp., және Lіsterіa monocytogenes метициллин-төзімді штаммдарына қатысты белсенді емес. Бета-лактамазалардың әсеріне төзімді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 1 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.